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北京某某科技发展有限公司审核案例
推荐机构：广州赛宝认证中心服务有限公司认证领域：质量管理体系；认证人员：吴景一、案例发生背景北京rrr科技发展有限公司成立于2000年4月，是一家专业从事电源滤波器产品的设计、生产及服务的股份制高新技术企业。公司隶属于中国rr集团，有较强的军工技术背景，熟悉各类军用/民用电子产品的电磁兼容标准和规范，拥有完善的电磁兼容测试设备及测试手段，可为客户提供产品电磁兼容测试、分析和整改服务以及技术咨询和培...
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建立ISO13485管理体系的基本流程
总体流程如下：识别要求→实施培训→策划建立体系→运行体系并改进1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康，所以医疗器械企业必须坚持"质量第一"的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。1.1、医疗器械必须遵循法律法规的要求每个国家都对医疗器械规定了一些...
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